Image
Loading

prime DX®
Medicină de precizie individualizată

Noua tehnologie Prime DX® pentru profilarea moleculară a tumorilor este compatibilă atât cu FFPE, cât și cu PLASMA!

Oferă medicului o perspectivă cuprinzătoare asupra opțiunilor de tratament legate de: .

  • Tratament orientat
  • Imunoterapie
  • Chimioterapie

Este unul dintre cele mai detaliate, sensibile și precise teste de imagistică a biologiei tumorale, permițând medicului să elaboreze un plan de tratament personalizat eficient pentru pacient, inclusiv imunoterapie, inhibitori PARP, chimioterapie și compatibilitatea participării la studii clinice. 

 

În cele din urmă, oferă răspunsuri cu privire la toxicitatea medicamentelor de chimioterapie, cum ar fi 5-FU, irinotecan și alte medicamente de chimioterapie și alte. .

Prime DX® este concepută să ofere medicului o estimare generală a răspunsului la tratament în cazul: • terapiilor ţintite • imunoterapiilor • chimioterapiilor

Testul poate fi utilizat în următoarele cazuri:
  • Tumori agresive pentru care nu este disponibil tratament standard (de exemplu, cancer pancreatic)
  • Pacienţi la care planul inițial de tratament a fost finalizat, dar necesită luarea în considerare a mai multor opțiuni de tratament
  • Tumori rare
  • Tratamentul de linia a doua
  • Tumori cu localizare primară necunoscută
  • Tumori fără un tratament standard stabilit
  • Tumori pentru care sunt disponibile mai multe opțiuni de tratament (precum cancerul pulmonar), dintre care medicul trebuie să o selecteze pe cea mai eficientă pentru un anumit pacient.
În plus,
  • Pentru o indicație clară a răspunsului imunitar al pacientului pentru a permite medicului să știe dacă un plan de imunoterapie ar fi adecvat și/sau pentru a crea cel mai eficient plan de imunoterapie.

De ce ar trebui să aleg prime DX®?

Alegerea celui mai potrivit tratament: Analiza multigenei prime DX® oferă informații mai utile decât orice alt test.Odată cu analiza 1021 de gene unice ale cancerului asociate cancerului și a biomarkerilor de imunoterapie MSI, PD-L1, LOH, HLA και ΤΜΒ, testul Prime DX oferă acces la cea mai mare cantitate de informații utilizabile până în prezent, oferind medicului cele mai clare indicații cu privire la terapiile țintite care vor fi sau nu benefice pentru pacient, inclusiv imunoterapia, chimioterapia și inhibitorii PARP.

 

Suport continuu oferit medicului și pacientului din partea echipei noastre experimentate.

Procedura testului Prime DX® sau a oricărui alt test la Genekor Medical S.A. nu se încheie odată cu notificarea rezultatelor. Serviciul nostru experimentat de relații cu clienții și echipele de consultanță științifică colaborează cu medicul și pacientul pe parcursul întregului proces. Ambele echipe ghidează pacientul pe durata procesului de examinare și oferă informații și date asupra tratamentelor recomandate în funcție de fiecare caz, construind un sistem solid de suport pentru ambii.

 

Tehnologie extrem de modernă, sensibilă și fiabilă: Noul test Prime DX se bazează pe o tehnologie avansată de îmbogățire prin detectoare de hibridizare a regiunilor genomice țintă. În plus, utilizează trasori moleculari (UMI) pentru o sensibilitate sporită în detectarea variantelor somatice. Această tehnologie a demonstrat o reproductibilitate, sensibilitate și specificitate ridicate și, prin urmare, a fost adoptată de instituții oncologice de top din întreaga lume.

Buletin de analize

Rezultatele analizei prime DX® includ o explicație detaliată a tuturor constatărilor, inclusiv următoarele informații.
  • Profil molecular al țesutului tumoral cu detalii asupra mutațiilor genetice specifice și acces interactiv către informații legate de gena respectivă.

  • Terapii aprobate sugerate care pot prezenta beneficii pentru un anumit pacient, cu acces interactiv la studii clinice.

  • Terapii aprobate pentru alte indicaţii care ar putea prezenta beneficii pentru un anumit pacient şi acces interactiv la studii clinice.

  • Terapii experimentale sugerate, cu acces interactiv la studii clinice .

  • Tratamente cu rezistență asociată care nu vor prezenta beneficii pentru un anumit pacient.

  • Sugestii de tratament cu indicații documentate. VEZI BULETIN DE ANALIZE

Caracteristicile tehnice ale testului prime DX® Test

Noul test Prime DX® se bazează pe o tehnologie avansată de îmbogățire prin intermediul sondelor de hibridizare a regiunilor genomice țintă. În plus, utilizează trasori moleculari (UMI) pentru o sensibilitate sporită în detectarea variantelor somatice. Această tehnologie a demonstrat o reproductibilitate, sensibilitate și specificitate ridicate și, prin urmare, a fost adoptată de instituții oncologice de top din întreaga lume.

Testul utilizează testul Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), care este un test de diagnosticare calitativ in vitro (CE-IVD) care detectează variante în 1021 de gene asociate tumorilor și rearanjamente/fuzii genetice în 38 de gene.
Analizează biomarkerii pentru răspunsul la imunoterapie, inclusiv detectarea HLA și biomarkerii pentru răspunsul la chimioterapie.

MGI-DNBSEQ-G400 este o platformă CE-IVD care permite procesarea simultană a mai multor probe cu sensibilitate și specificitate ridicată, producând rezultate mai rapide și fiabile la costuri mai mici.

 

Întrebări frecvente
din partea medicilor

Ce pacienți sunt eligibili pentru acest test?

Toți pacienții cu tumori solide.

În cât timp sunt disponibile rezultatele?

15 zile lucrătoare

Ce fel de probă este necesară și în ce cantitate?

Pentru analiza Prime DX® avem nevoie de un bloc de parafină care să conțină țesutul tumoral. Avem nevoie de un bloc de parafină sau de patru secțiuni de parafină de 3 µm: în lamele încărcate pozitiv (uscate la aer la temperatura camerei, nu în etuvă), amplasate pe partea frontală a lamelei, fără a forma pliuri, și șase lamele necolorate de 10μm.

Pentru analiza Prime DX Liquid® avem nevoie de sânge în fiole speciale pe care le veți primi de la Genekor. (Cell-Free DNA BCT®(10ml) και Cell-Free RNA BCT®(10ml)).

De ce este necesară analiza atâtor gene?

  • Cantitatea și calitatea informațiilor
  • Timp redus
  • Costuri reduse

Pe măsură ce tot multe terapii țintite vizează modificări genice detectate la un număr mic de pacienți, un panel multigenic care are ca rezultat generarea unui volum mare de informații pluristratificate poate creşte probabilitatea de identificare a unei scheme individualizate de tratament pentru pacient.

S-a demonstrat că rezultatele pentru TMB sunt cu atât mai sigure, cu cât sunt analizate mai multe gene.

În cazurile în care nu există suficient țesut sau în care țesutul disponibil nu conţine material ADN și/sau ARN de bună calitate:

În cazurile în care nu există suficient țesut sau țesutul prezent nu are ADN și/sau ARN de bună calitate, se recomandă testul Prime DX® Liquid:
Noul test Prime DX Liquid® constă, de asemenea, într-un panel de 1021 gene, care analizează cei doi biomarkeri de imunoterapie MSI și TMB. Acesta include, de asemenea, analiza pierderii de heterozigozitate (LOH), care poate fi utilizată ca biomarker pentru tratamentul cu inhibitori PARP, . Acest lucru îi permite medicului să planifice un tratament eficient pentru pacient, inclusiv imunoterapie, chimioterapie, inhibitori PARP și participarea pacientului la studii clinice, dacă este necesar.

Este o nouă biopsie recomandabilă, sau se poate folosi un material tisular de la o biopsie anterioară?

Este preferabil să se analizeze țesutul prin rebiopsie, dacă este disponibil, sau prin Prime Liquid DX®. Țesutul de la o biopsie anterioară nu mai este adecvat în cazurile în care pacientul a primit terapie țintită în perioada de la biopsia anterioară.

De ce trebuie semnat un consimțământ informat?

Standardele de calitate ELOT EN ISO9001:2008 și ELOT EN ISO15189:2012 impun obţinerea consimțământului scris al fiecărui pacient atunci când se utilizează materialul genetic al acestuia pentru testare.

Există condiții speciale de transport?

Proba de țesut pentru prime DX® trebuie păstrată la temperatura camerei (25°C). Pe durata verii recomandăm introducerea unui pachet de gheață în kit, dar care nu trebuie să fie în contact direct cu proba biologică.

Pentru instrucțiuni specifice pentru colectarea probei de sânge prime DX Liquid®, faceți clic aici pentru mai multe informații.

Este costul testului acoperit de asigurarea medicală de stat/privată?

Pentru informații legate de acoperirea costurilor, vă rugăm să contactați compania de asigurare.

Cum efectuez plata pentru test?

Plata se poate face prin transfer bancar sau card de credit sau de debit.

Cum pot să trimit proba?

Pentru programarea preluării și trimiterii probei, vă rugăm să ne contactați.

Cum voi primi rezultatele?

Rezultatele vor fi trimise medicului dumneavoastră de familie prin email.

Întrebări frecvente
de către pacienți

Cum se comandă testul

Echipa noastră de relații cu clienții vă va răspunde la întrebări legate de serviciile puse la dispoziție de Genekor. Dacă doriți să comandați vreun test pe care îl efectuează Genekor, vă rugăm să ne contactați direct.

 

*Pentru a finaliza testul, vi se cere să completați și să trimiteți Formularul de consimțământ pe care îl veți găsi pe linkul de mai jos.

Dacă doriți să ne trimiteți proba biologică, vă rugăm să ne contactați pentru a stabili toate procedurile.
CONTACT

*Pentru informații suplimentare asupra conținutului științific, vă rugăm să contactați: scientific.support@genekor.com

Descărcați formularul promoțional aici.