Image
Loading
Image
18 iunie, 2020

FDA a aprobat utilizarea detectiei TMB ca si biomarker.

FDA a aprobat utilizarea detectiei TMB ca si biomarker in alegerea tratamentului cu pembrolizumab(Keytruda™) pentru adulti si copii in cazul tumorilor solide incurabile sau metastatice.

Aceasta aprobare este bazata pe faza a doua a studiului clinic KEYNOTE-158, care a dezvaluit asocierea dintre TMB crescut si raspunsul la ORR cu inhibitor PD-1 la pacientii cu tumori complexe.

TMB ajuta la identificarea numarului de mutatii prezente in genomul tumorii.
Tumorile cu o incarcatura mare tumorala(TMB crescut) pot avea un procentaj mai mare de neo-antigene si pot fi mai active din punct de vedere imunogenic comparativ cu tumorile cu o incarcatura mica tumorala.

Click here to see the FDA post