Για μια αποτελεσματική εξατομικευμένη
θεραπεία καρκίνου.
Η τεχνολογία prime DX® για την ανάλυση του μοριακού προφίλ των όγκων είναι συμβατή τόσο με FFPET όσο και με PLASMA!
Παρέχει στον ιατρό μια ολοκληρωμένη προοπτική σε θεραπευτικές επιλογές που σχετίζονται με: .
Είναι ένα από τα πιο λεπτομερή, ευαίσθητα και ακριβή τεστ για την εικόνα της βιολογίας του όγκου, επιτρέποντας στον ιατρό να σχεδιάσει μια αποτελεσματική εξατομικευμένη θεραπεία καρκίνου για τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένων της ανοσοθεραπείας, των αναστολέων PARP, της χημειοθεραπείας και τη συμβατότητα συμμετοχής σε κλινικές μελέτες.
Επίσης, δίνει απαντήσεις για την τοξικότητα φαρμάκων χημειοθεραπείας, όπως 5-FU, ιρινοτεκάνης, και άλλων φαρμάκων χημειοθεραπείας. .
Το prime DX ενισχύεται με HRD testing (RediScore) για τους παρακάτω 4 τύπους καρκίνου:Η ενσωμάτωση της ανάλυσης γονιδιωματικής αστάθειας (Genomic Instability analysis) μέσω του RediScore στην ανάλυση μεταλλάξεων γονιδίων HRR (Homologous Recombination Repair) μπορεί να αναγνωρίσει επιπλέον ασθενείς που ενδέχεται να επωφεληθούν από θεραπεία με PARP αναστολείς ή χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.
Η ενισχυμένη εξέταση prime DX παρέχει ολοκληρωμένη ανάλυση τόσο του Comprehensive Genomic Profile (CGP) όσο και της HRD κατάστασης, μέσα σε μία ενιαία εξέταση.
Η ενσωμάτωση του HRD status στη λήψη κλινικών αποφάσεων βοηθά τους ιατρούς να:
Το τεστ επίσης περιλαμβάνει:
| Βιοδείκτες ανοσοθεραπείας | Βιοδείκτες Ανοσοϊστοχημείας IHC | Βιοδείκτες αναστολέων PARP |
|---|---|---|
| TMB | PD-L1 | HRD |
| MSI | HER2 | |
| HLA | FRα | |
| CLDN18.2 | ||
| c-MET |
| Στοχευμένες Θεραπείες | Ανοσοθεραπεία |
|---|---|
| NTRK1,2,3 | TMB |
| BRAF V600E Μεταλλαγή | MSI |
| RET Αναδιατάξεις | |
| Υπερέκφραση του HER2 |
Επιλογή για την καταλληλότερη θεραπεία καρκίνου: Η πολυγονιδιακή ανάλυση prime DX® δίνει αποδεδειγμένα περισσότερη αξιοποιήσιμη πληροφορία από κάθε άλλο αντίστοιχο τεστ. Με την ανάλυση 1021 μοναδικών καρκινικών γονίδιων και των βιοδεικτών ανοσοθεραπείας MSI, PD-L1, HLA και ΤΜΒ, η εξέταση prime DX δίνει πρόσβαση στο μεγαλύτερο όγκο αξιοποιήσιμων πληροφοριών μέχρι σήμερα, προσφέροντας έτσι την πιο σαφή ένδειξη στον ιατρό για το ποιες στοχευμένες θεραπείες θα ωφελήσουν τον ασθενή και ποιες όχι, συμπεριλαμβανομένων της ανοσοθεραπείας, της χημειοθεραπείας και των αναστολέων PARP.
Συνεχής υποστήριξη προς τον ιατρό και τον ασθενή από την έμπειρη ομάδα μας.
Η διαδικασία του τεστ prime DX® ή οποιουδήποτε άλλου τεστ στη Genekor Medical S.A. δεν τελειώνει στην κοινοποίηση των αποτελεσμάτων. Οι έμπειρες ομάδες εξυπηρέτησης πελατών και επιστημονικών συμβούλων μας συνεργάζονται με τον γιατρό και τον ασθενή σε όλη τη διαδικασία, παρέχοντας πληροφορίες και επιστημονικά δεδομένα σχετικά με τις προτεινόμενες θεραπείες ανά περίπτωση, καθώς και καθοδηγώντας τον ασθενή καθ’ όλη τη διαδικασία της εξέτασης , δημιουργώντας ένα ισχυρό σύστημα υποστήριξης και στους δύο.
Εξαιρετικά σύγχρονη, ευαίσθητη και αξιόπιστη τεχνολογία: H εξέταση prime DX βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία. Επιπλέον, χρησιμοποιεί μοριακούς ιχνηθέτες (UMIs) για αυξημένη ευαισθησία ανίχνευσης σωματικών παραλλαγών. Η τεχνολογία αυτή έχει δείξει υψηλή αναπαραγωγιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα και ως εκ τούτου έχει υιοθετηθεί από κορυφαία ογκολογικά ιδρύματα παγκοσμίως.
Η αλληλούχιση πραγματοποιείται χρησιμοποιώντας τις πλατφόρμες MGI DNBSEQ-T7 και MGI DNBSEQ-G400 NGS, συστήματα πιστοποιημένα με CE-IVD, τα οποία επιτρέπουν την ταυτόχρονη επεξεργασία πολλαπλών δειγμάτων με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, παρέχοντας ταχύτερα και πιο αξιόπιστα αποτελέσματα.
Η εξέταση Prime DX διαθέτει διαπίστευση από τον οργανισμό CAP και είναι διαπιστευμένη σύμφωνα με τους όρους του προτύπου ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189:2022, εξασφαλίζοντας τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας και αξιοπιστίας στον έλεγχο βιοδεικτών, συμπεριλαμβανομένων μεταξύ άλλων των BRCA1/2, EGFR, KRAS, KIT, PDGFRA, FGFR2.
Μοριακό προφίλ του καρκινικού ιστού με λεπτομέρειες σχετικά με συγκεκριμένες γονιδιακές μεταλλάξεις και διαδραστική πρόσβαση σε πληροφορίες που αφορούν το μεταλλαγμένο γονίδιο.
Συνιστώμενες εγκεκριμένες θεραπείες που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Προτεινόμενες θεραπείες εκτός ένδειξης που μπορούν να ωφελήσουν ιδιαίτερα τον συγκεκριμένο ασθενή με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες
Προτεινόμενες υπό έρευνα θεραπείες με διαδραστική πρόσβαση σε κλινικές μελέτες.
Θεραπείες στις οποίες ο οργανισμός φέρει αντίσταση και δε θα ωφελήσουν τον συγκεκριμένο ασθενή.
Προτάσεις φαρμάκων με καταγεγραμμένες ενδείξεις.
H εξέταση prime DX® βασίζεται σε προηγμένη τεχνολογία εμπλουτισμού μέσω ανιχνευτών υβριδισμού των γενωμικών περιοχών στόχων. Επιπλέον, χρησιμοποιεί μοριακούς ιχνηθέτες (UMIs) για αυξημένη ευαισθησία ανίχνευσης σωματικών παραλλαγών. Η τεχνολογία αυτή έχει δείξει υψηλή αναπαραγωγιμότητα, ευαισθησία και ειδικότητα και ως εκ τούτου έχει υιοθετηθεί από κορυφαία ογκολογικά ιδρύματα παγκοσμίως.
Το τεστ χρησιμοποιεί το Oncology Multi-Gene Variant Assay (GenePlus), το οποίο είναι ένα ποιοτικό in vitro διαγνωστικό τεστ (CE-IVD) που ανιχνεύει παραλλαγές σε 1021 γονίδια που σχετίζονται με όγκους και γονιδιακές αναδιατάξεις/συντήξεις σε 38 γονίδια.
Αναλύει βιοδείκτες για ανταπόκριση ανοσοθεραπείας MSI, TMB , συμπεριλαμβανομένης της ανίχνευσης ζυγωτίας HLA και βιοδεικτών για απόκριση χημειοθεραπείας.
Οι CE-IVD πλατφόρμες MGI-DNBSEQ-G400 & MGI-DNBSEQ-T7 επιτρέπουν την ταυτόχρονη επεξεργασία πολλαπλών δειγμάτων με υψηλή ευαισθησία και ειδικότητα, παράγοντας έτσι ταχύτερα, αξιόπιστα αποτελέσματα με χαμηλότερο κόστος.
Στη νέα εξέταση prime DX®, υπάρχει η δυνατότητα να προστεθούν οι παρακάτω προβλεπτικοί ανοσοιστοχημικοί δείκτες, οι οποίοι διενεργούνται στο παθολογοανατομικό μας εργαστήριο:
Ποιοι ασθενείς είναι κατάλληλοι για το τεστ;
Όλοι οι ασθενείς με συμπαγή όγκο είναι κατάλληλοι.
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να λάβω τα αποτελέσματά μου;
15 εργάσιμες ημέρες
Τι είδους δείγμα και πόσο απαιτείται για τo τεστ;
Για την ανάλυση Prime DX® απαιτείται μπλοκ παραφίνης (FFPE) από την πιο πρόσφατη χειρουργική επέμβαση, με περιεκτικότητα όγκου άνω του 20%, εξαιρουμένων δειγμάτων από οστό ή βιοψίες με 3–5 πυρήνες. Μπορεί να αποσταλεί είτε ολόκληρο το μπλοκ είτε τέσσερις τομές πάχους 3 μm σε θετικά φορτισμένες αντικειμενοφόρες πλάκες (ξηραμένες σε θερμοκρασία δωματίου, χωρίς ψήσιμο, επίπεδες και χωρίς πτυχώσεις), καθώς και επιπλέον έξι άβαφες τομές πάχους 10 μm.
Γιατί είναι απαραίτητη η ανάλυση τόσων γονιδίων;
Καθώς όλο και περισσότερες στοχευμένες θεραπείες απευθύνονται σε συγκεκριμένες γονιδιακές αλλαγές που ανιχνεύονται σε μικρό ποσοστό ασθενών, η χρήση ενός εκτεταμένου πάνελ πολλών γονιδίων οδηγεί στην παραγωγή μεγάλου όγκου πληροφοριών υψηλής, πολυεπίπεδης κλινικής αξίας, αυξάνοντας σημαντικά την πιθανότητα ανεύρεσης ενός εξατομικευμένου θεραπευτικού πλάνου για τον κάθε ασθενή.
Παράλληλα, έχει αποδειχθεί ότι όσο μεγαλύτερος είναι ο αριθμός των γονιδίων που αναλύονται, τόσο πιο αξιόπιστος είναι ο υπολογισμός του TMB (Tumor Mutational Burden).
Στις περιπτώσεις που δεν υπάρχει αρκετός ιστός ή ο ιστός που υπάρχει δεν έχει καλής ποιότητας DNA ή/και RNA:
Στις περιπτώσεις όπου δεν υπάρχει επαρκής ιστός ή το απομονωμένο γενετικό υλικό (DNA/RNA) δεν είναι καλής ποιότητας, συστήνεται η εξέταση Prime DX® Liquid. Η νέα αυτή ανάλυση βασίζεται επίσης σε ένα πάνελ 1.021 γονιδίων και περιλαμβάνει την αξιολόγηση βιοδεικτών ανοσοθεραπείας όπως, MSI, TMB, HLA, επιτρέποντας έτσι στον θεράποντα ιατρό να σχεδιάσει μια αποτελεσματική θεραπεία για τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένης της ανοσοθεραπείας, της χημειοθεραπείας, των αναστολέων PARP και της συμβατότητας συμμετοχής σε κλινικές μελέτες.
Συστήνεται να γίνει rebiopsy ή είναι κατάλληλο το υλικό από προηγούμενη βιοψία;
Είναι προτιμότερο, όταν υπάρχει δυνατότητα, να αναλύεται πρόσφατος ιστός ή νέα βιοψία (rebiopsy).
Ο ιστός από παλαιότερη βιοψία θεωρείται ακατάλληλος στις εξής περιπτώσεις:
Όταν δεν είναι εφικτή η λήψη νέου ιστού ή ο διαθέσιμος ιστός δεν επαρκεί ποιοτικά ή ποσοτικά, τότε συστήνεται η χρήση της υγρής βιοψίας prime DX® Liquid.
Γιατί θα πρέπει να υπογράψω το έντυπο συγκατάθεσης;
Η εταιρεία GeneKor Ι.Α.Ε. τηρεί πιστοποιημένα συστήματα ποιότητας και ασφάλειας πληροφοριών, τα οποία απαιτούν τη γραπτή συγκατάθεση κάθε ασθενούς για τη χρήση του γενετικού υλικού του για διαγνωστικό έλεγχο.
Επιπλέον, η γραπτή συγκατάθεση είναι απαραίτητη σύμφωνα με τους ισχύοντες κανονισμούς προστασίας δεδομένων.
Υπάρχουν ειδικές συνθήκες για τη μεταφορά;
Το δείγμα πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου (25 ° C). Kατά τη διάρκεια της θερινής περιόδου συνιστούμε να υπάρχει μια παγοκύστη στο kit. Η παγοκύστη δεν πρέπει να έρχεται σε άμεση επαφή με τα δείγματα ή τα συνοδευτικά έγγραφα.
Σχετικά με τις ειδικές οδηγίες για τη συλλογή του δείγματος αίματος prime DX Liquid® κάντε κλικ εδώ για περισσότερες πληροφορίες.
Πώς πληρώνω για το τεστ;
Το τμήμα εξυπηρέτησης πελατών θα σας προμηθεύσει με ένα μοναδικό κωδικό πληρωμής e-banking, εναλλακτικά η πληρωμή γίνεται μέσω κάρτας ή τραπεζικού εμβάσματος.
Καλύπτεται το τεστ από δημόσια/ιδιωτική ασφάλιση;
Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη του κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον ασφαλιστικό σας φορέα.
Πώς μπορώ να στείλω το δείγμα μου;
Για πληροφορίες σχετικά με την κάλυψη κόστους του τεστ θα πρέπει να επικοινωνήσετε με την ασφαλιστική σας εταιρεία ή την εταιρεία μας.
Πώς θα παραλάβω τα αποτελέσματά μου;
Τα αποτελέσματά σας θα κοινοποιηθούν στον ιατρό σας μέσω ασφαλούς δικτύου κι εσάς μέσω e-mail με ασφαλή μοναδικό κωδικό που σας παρέχει η εξυπηρέτηση πελατών.
Η ομάδα Εξυπηρέτησης Πελατών μας δεσμεύεται να απαντήσει στις ερωτήσεις σας σχετικά με τις υπηρεσίες που προσφέρει η Genekor. Εάν σας ενδιαφέρει οποιαδήποτε απο τις εξετάσεις που προσφέρει η Genekor παρακαλούμε επικοινωνήστε μαζί μας άμεσα.
*Απαραίτητη είναι η συμπλήρωση και αποστολή του έντυπου Συναίνεσης και Συγκατάθεσης που θα βρείτε στον παρακάτω σύνδεσμο.
*Για περισσότερες πληροφορίες επιστημονικού περιεχομένου παρακαλώ επικοινωνήστε στο: scientific.support@genekor.com
*Κάντε λήψη του προωθητικού εντύπου εδώ.